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식약청 '신약인프라 구축' 5개년 계획 추진 |
| 식품의약품안전청에서는 국가전략사업으로 범정부차원에서 추진하고 있는 신약개발에 총력을 기울이기 위해 ‘신약인프라구축사업’을 2007년부터 수행하기로 하였다고 밝혔다. |
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| 식약청 '신약인프라 구축' 5개년
계획 추진 |
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식품의약품안전청에서는 국가전략사업으로 범정부차원에서 추진하고 있는 신약개발에
총력을 기울이기 위해 ‘신약인프라구축사업’을 2007년부터 수행하기로 하였다고 밝혔다.
신약개발은
성공하였을 때 연간 수십억달러의 경제효과를 창출할 수 있는 고부가 가치 산업으로 정부에서는 신약개발의 체계적
지원을 위해 ‘범부처 신약개발 R&D 전략’을 계획하고 있다. 이에 식품의약품안전청에서는 2007년부터
1단계 5개년 계획으로 신약개발을 효율적으로 지원하기 위해 세부적인 추진전략을 마련 중에 있다고
밝혔다.
이는 2006년 2월 과학기술관계장관회의에서 “범부처 신약개발 R&D 전략”을
마련키로 하면서 부처별 특성을 고려하여 각 부처에 신약개발 단계에 따른 역할을 부여하도록 함에 따라 핵심적인
인프라를 확충하고 신약개발을 촉진할 수 있는 제도를 마련하기로 한 것이다.
신약개발은 단지 질병을
고칠 수 있을 것 같은 의학적 활성 단계가 아닌 실제 환자에게 사용되었을 때 안전하면서 유효한 효과를 나타낼 수
있는 단계를 말한다. 우리나라가 이제 막 신약개발의 문턱에 들어선 시점에서 국가중점사업을 효율적으로 추진하기
위해 의약품심사자, 개발자뿐만 아니라 의약품을 사용하는 의료인과 환자 등 의약품 인력의 전문성을 확충하도록 하는
내용과 의약품허가제도의 효율화, GMP·GLP·GCP 등 기반구축을 위한 내용이 포함된다.
이번
추진계획은 신약의 허가를 담당하고 있는 식품의약품안전청이 본격적으로 신약개발의 지원계획을 마련하고자 한 점에서
개발이 직접 실용화로 이어질 수 있는 실질적인 전략마련이 될 수 있을 것으로
기대된다.
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