임상시험 활성화를 위하여 공동 임상시험심사  위원회(공동 IRB) 제도 도입을 추진하기로 함에 따라『의약품 임상시험 관리기준』을 지난19일  개정했다고 밝혔다.

    식약청은 이와관련해 , 개선된 주요 내용은 다기관 임상시험을 실시하는 경우 임상시험실시기관장의 협의에 의하여 공동으로 임상시험심사위원회를 개최할 수 있도록 하고, 공동 임상시험심사위원회의 임무는 해당 임상시험의 임상시험실시기관 전체에 공통적으로 적용하는 사항으로 정했다.

   기존에 다기관 임상시험을 실시할 경우 개별 실시기관에 설치된 임상시험심사위원회에서 각각 임상시험을 승인받아야만 임상시험을 실시할 수 있었으나, 공동 IRB제도가 도입되면 실시기관장간의 협의에 의하여 공동으로 심사위원회를 개최할 수 있어 신속한 임상시험 진입이 가능해 질 것으로 보인다.

   또한 식약청은 「의약품 임상시험관리기준」을 시작으로 의약품 임상시험에 관련된 각종 규정에 대한 실무추진반을 구성, 합리적인 개정안을 마련하여 빠른 시일 내 개선방안을 마련할 계획이라고 덧붙였다.