ÀǾàÇ° »ý¹°ÇÐÀûµ¿µî¼º½ÃÇè±â°ü¿¡ ´ëÇÑ ÁöÁ¤Á¦µµ°¡ µµÀԵǰí, »ýµ¿¼º½ÃÇè¿¡ ´ëÇÑ °ü¸®µµ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ̳ª ºñÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ ÁØÇÏ¿© ´ëÆø °ÈµÉ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüû ÀǾàÇ° ¾ÈÀü Á¤Ã¥ÆÀÀº 12ÀÏ »ýµ¿¼º ½ÃÇè±â°üÀÇ ÁöÁ¤±âÁØ µî¿¡ °üÇÑ ¼¼ºÎ»çÇ×À» Á¤ÇÑ¡¸»ý¹°ÇÐÀûµ¿µî¼º½ÃÇè±â°üÁöÁ¤¿¡°üÇѱÔÁ¤¡¹Á¦Á¤¾È ¹× »ýµ¿¼º ½ÃÇè¿¡ Âü¿©ÇÏ´Â ÇÇÇèÀÚ º¸È£¿Í ºÐ¼®ÀÇ ½Å·Ú¼ºÀ» °ÈÇÑ¡¸»ý¹°ÇÐÀûµ¿µî¼º½ÃÇè±âÁØ¡¹°³Á¤¾ÈÀ» ÀԾȿ¹°íÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù
. »ýµ¿¼º½ÃÇè±â°üÁöÁ¤¿¡°üÇѱÔÁ¤ Á¦Á¤¾È ÁÖ¿ä³»¿ë ¾È¿¡ µû¸£¸é »ýµ¿¼º½ÃÇè±â°üÀ¸·Î ÁöÁ¤µÇ±â À§Çؼ´Â °ü¸®¾à»ç, ½Å·Ú¼ºº¸Áõ(QA)´ã´çÀÚ, ½É»çÀ§¿øȸ(IRB) ±¸¼º µî ÀÎÀû ¿ä°ÇÀ» °®Ãß¾î¾ß Çϸç, °¢Á¾ ¾÷¹«¿¡ ´ëÇÑ Ç¥ÁØÀÛ¾÷Áöħ¼(SOP)µµ ±¸ºñÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
±×µ¿¾ÈÀº °ü·Ã ±ÔÁ¤»ó ÀÏÁ¤¿ä°Ç¸¸ °®Ãß¸é º°µµÀÇ ÁöÁ¤ÀýÂ÷ ¾øÀÌ »ýµ¿¼º½ÃÇèÀ» ¼öÇàÇÒ ¼ö ÀÖ¾úÀ¸³ª, ¾ÕÀ¸·Î´Â ½Ä¾àûÀåÀÌ Æò°¡¸¦ ÅëÇÏ¿© ÁöÁ¤ÇÑ ±â°ü¿¡¼¸¸ »ýµ¿¼º½ÃÇèÀ» ½Ç½ÃÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù
. ÇÑÆí ½Ä¾àûÀº ÀÇ°ß¼ö·Å ¹× ±ÔÁ¦½É»ç¸¦ °ÅÃÄ ¿À´Â 9¿ù±îÁö ±ÔÁ¤ Á¤ºñ¸¦ ¿Ï·áÇÏ°í, ¾÷°èÀÇ Áغñ±â°£À» °í·ÁÇÏ¿© ³»³â 7¿ùºÎÅÍ ½ÃÇàÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
ÀÌ¿ÍÇÔ²² ½Ä¾àûÀº °í½Ã ½ÃÇàÀü¿¡ ´ëºÎºÐÀÇ »ýµ¿¼º½ÃÇè±â°ü¿¡ ´ëÇÑ ÁöÁ¤ Æò°¡¸¦ ¿Ï·áÇÏ¿© »ýµ¿¼º½ÃÇè±â°ü ÁöÁ¤Á¦ µµÀÔ¿¡ Â÷ÁúÀÌ ¾øµµ·Ï ÇÏ°Ú´Ù°í ¹àÇû´Ù.
»ý¹°ÇÐÀûµ¿µî½ÃÇè±âÁØ°³Á¤¾È ÁÖ¿ä³»¿ë¿¡´Â ÀÓ»ó½ÃÇè°ü¸®±âÁØ(GCP)¿¡ ÁØÇÑ ÇÇÇèÀÚ º¸È£¿Í ºñÀÓ»ó½ÃÇè°ü¸®±âÁØ(GLP)¿¡ ÁØÇÑ °ËüºÐ¼®ÀÇ ½Å·Ú¼ºÀ» °ÈÇÏ´Â ³»¿ëÀ¸·Î ¸¶·ÃµÆ´Ù.
ƯÈ÷ ÇÇÇèÀÚ º¸È£¸¦ À§ÇÏ¿© ½ÃÇè±â°üÀå, IRB, ½ÃÇèÃ¥ÀÓÀÚÀÇ ¹× ÇÇÇèÀÚ µ¿ÀÇ ÀýÂ÷¸¦ °ÈÇÏ°í GLP¿¡ ÁØÇÏ¿© QA ´ã´çÀÚÀÇ ¾÷¹« ¹× Ç¥ÁØÀÛ¾÷Áöħ¼ ÀÛ¼º ¹üÀ§¸¦ Á¤Çß´Ù.
¶ÇÇÑ, ½ÃÇèÀÚ·á ¹× °Ëü µîÀÇ º¸°ü±ÔÁ¤À» ¸íÈ®È÷ ÇÏ°í, ±ÔÁ¦ ¿ÏÈ ¹× °³ÀÎ Á¤º¸ º¸È£ Â÷¿ø¿¡¼ ½ÃÇè°èȹ¼ ¹× °á°úº¸°í¼ Á¦Ãâ¼·ù¸¦ °£¼ÒÈÇß´Ù.
»ýµ¿¼º½ÃÇè±âÁØ °È´Â ½ÃÇè±â°ü ÁöÁ¤°ú ¸Â¹°·Á ÀÖ´Â ¸¸Å ½ÃÇè±â°ü ÁöÁ¤ °í½Ã¿Í µ¿½Ã¿¡ °³Á¤ÀÌ ÁøÇàµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
½Ä¾àû °ü°èÀÚ´Â" ÀÇ´ë, ¾à´ë, ¼öŹ½ÃÇè±â°ü(CRO), Á¦¾à¾÷°è µî °ü°èÀÚ·Î ½Ç¹«ÀÛ¾÷¹ÝÀ» ±¸¼ºÇÏ¿© À̹ø °í½Ã¾ÈÀ» ¸¶·ÃÇß´Ù¸é¼ ¿ì¸®³ª¶óÀÇ »ýµ¿¼º½ÃÇè ¼öÁØÀ» ¾÷±×·¹À̵åÇÑ´Ù´Â ÀÇ¿åÀ¸·Î ȸÀÇ ´ç½Ã Åä·Ð ¿±â°¡ ¸Å¿ì ¶ß°Å¿ü´Ù"°í ÀüÇß´Ù.
½Ä¾àûÀº À̹ø °í½Ã¾È¿¡ ´ëÇÑ °ü·Ã ¾÷°èÀÇ ÀÌÇظ¦ µ½°í ÀÇ°ßÀ» ¼ö·ÅÇϱâ À§ÇØ ¿À´Â 23ÀÏ ¼³¸íȸ¸¦ °³ÃÖÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
|